三部门12号公告：进一步加强防疫物资出口质量监管（商务部12号公告）

关务小二

中国医药保健品进出口商会白名单地址（名单动态更新）：www.cccmhpie.org.cn

中国医药保健品进出口商会白名单（6月1日更新）：
取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单(2020.5.29更新).xlsx.xlsx (39.34 KB, 下载次数: 385)

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取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单(2020.6.1更新).xlsx (149.46 KB, 下载次数: 263)

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商务部12号公告解读：https://www.guanwuxiaoer.com/thread-1230-1-1.html



商务部 海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号
关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告

在全球疫情持续蔓延的特殊时期，为更有效支持国际社会共同应对全球公共卫生危机，现就进一步加强防疫物资质量监管、规范出口秩序有关措施公告如下：

一、加强非医用口罩出口质量监管。自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。

商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新），市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单（市场监管总局网站www.samr.gov.cn动态更新），非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明（参考附件1），确认产品符合中国质量标准或国外质量标准，进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途，海关凭商务部提供的企业清单验放，对不在市场监管总局提供的企业清单内的，海关接受申报，予以验放。

对4月26日之前已签订的采购合同，出口报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明（参考附件1）。


二、进一步规范医疗物资出口秩序。自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交书面声明（参考附件2），承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新）验放。

以上防疫物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

附件：
1.出口方和进口方共同声明（中英文）.doc (37 KB, 下载次数: 494)

2020-4-26 09:16 上传

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2.出口医疗物资声明（中英文）.docx (17.66 KB, 下载次数: 392)

2020-4-26 09:16 上传

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商务部 海关总署 国家市场监督管理总局
2020年4月25日



市场监管总局公布非医用口罩不合格名单：https://www.guanwuxiaoer.com/thread-1236-1-1.html

4月26日单一窗口更新（非医用口罩申报指引）：https://www.guanwuxiaoer.com/thread-1226-1-1.html

bzhang

做的专业！

以下3个文件的样版？
1、产品检验报告；
2、合格证；
3、产品质量安全书。

aallyu

市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单没有找到

LHM

请问取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业如何备案？FDA，CE，ISO都有，但不在名单内

admin

LHM 发表于 2020-4-26 13:45
请问取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业如何备案？FDA，CE，ISO都有，但不在名单内 ...

之前发过如何申请列入白名单噢，向当地商务局提交材料即可，等待白名单更新结果。

商务部官方通知：https://www.guanwuxiaoer.com/thread-1229-1-1.html
深圳商务局通知：https://www.guanwuxiaoer.com/thread-1234-1-1.html

还有北京市、中山市商务局也相继公布了联系方式