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HS2022版协调制度修订重点商品解读(六)诊断试剂(盒)

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发表于 2022-2-25 10:06:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
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6. 2022年版《协调制度》修订目录中文版发布

编者按:
诊断试剂是指通过检测生物样本获得临床诊断信息,从而判断疾病或机体功能的产品,其检测原理和方法汇集了临床医学、机械、免疫学、生物化学等众多前沿技术。诊断试剂行业在机遇与挑战中迎来跨越式发展,技术迅速革新,产业链呈现全球化趋势。
2022年版《协调制度》为“诊断试剂”增列和调整了部分子目,为正确申报诊断试剂,下面小编就为大家介绍诊断试剂目录修订及相关归类知识吧。
一、《协调制度》修改内容
2022版《协调制度》修订了第三十章注释和品目30.02、品目30.06、38.22的结构,将子目3002.11的“疟疾诊断试剂盒”和子目3002.1项下的其他诊断试剂(包括诊断试剂盒),以及子目3006.20的“血型试剂”转移至品目38.22项下。
(一)章注调整:
1.新增第三十章注释一(九)
“一、本章不包括:
......
(九)品目38.22的诊断试剂。”
删除.png
(二)品目调整:
1.品目30.02
删除子目3002.11“疟疾诊断试剂盒”和子目3002.19“其他”。
2.品目30.06
删除子目3006.20“血型试剂”。
3.品目38.22
为实验、诊断用试剂(不论是否制成试剂盒形式)新增子目3822.1,相应的品目38.22的其他商品(主要是“有证标准样品”)应归入新增的子目3822.90项下。
具体修订如下:
图1.png
二、主要诊断制剂产品举例
(一)某种寨卡病毒ELISA诊断试剂盒
检验过程及原理:将样本分离待测,放入微孔培养→加入多肽进行共孵→加入特定IgM抗体进行抗原抗体反应→用酶标记的抗体IgM催化进行显色反应→检测抗体。
2017版《协调制度》中归入3002.11,在2022版《协调制度》中,此类商品应归入子目3822.12项下。
(二)某种乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒
检验过程及原理:人源性HBsAg连接异鲁米诺衍生物进行孵育→加入乙型肝炎表面抗体→使用光电倍增管道检测光信号,测定乙型肝炎病毒表面抗体浓度。
2017版《协调制度》中归入3822.00,在2022版《协调制度》中,此类商品应归入子目3822.19项下。
(三)某种新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
检验过程及原理:采用实时荧光PCR技术,针对新冠病毒2019-nCoV特异性基因设计引物和探针。PCR扩增过程中,与模板结合的探针被Taq酶分解产生荧光信号,荧光定量PCR仪根据检测到的荧光信号绘制出实时扩增曲线,从而实现新冠病毒在核酸水平上的体外定性检测。
2017版《协调制度》中归入3822.00,在2022版《协调制度》中,此类商品应归入子目3822.19项下。
供稿单位:海关总署税管局(广州)、青岛海关、南京海关、成都海关、南宁海关、湛江海关
审稿单位:海关总署关税征管司、青岛海关

来源:关务小二转载自12360海关热线。

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