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海关解读:明确出入境特殊物品卫生检疫审批事项

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发表于 2021-7-14 17:26:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
2021年新海关税则书籍优惠订购,包邮含发票,额外赠送关税查询系统使用积分
为落实国务院促外贸稳增长的部署要求,全力保障企业复工复产,7月8日,海关总署发布《海关总署关于出入境特殊物品卫生检疫审批有关事宜的公告》(公告〔2021〕52号),对我国体外诊断试剂外贸出口释放重大政策利好。

公告内容:《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》第九条第五项规定“出境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明”中所指的“销售证明”,包含药品监督管理部门出具的《医疗器械出口备案表》和《医疗器械产品出口销售证明》,两者均可作为企业办理出入境特殊物品卫生检疫审批相关申请材料。

链接直达:海关总署公告2021年第52号丨关于出入境特殊物品卫生检疫审批有关事宜的公告

1、出口体外诊断试剂《医疗器械产品出口销售证明》如何办理呢?

依照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》,只有在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门方可为相关生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。

企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作。

2、出口体外诊断试剂《医疗器械产品出口备案表》如何办理呢?

根据《医疗器械生产监督管理办法》规定,生产出口医疗器械的,应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。

具体办理流程可向生产企业所在地市级食品药品监督管理部门咨询。

3、《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械产品出口备案表》海关都认可

如出口体外诊断试剂符合进口国(地区)的要求,根据海关总署最新发布公告,海关同时认可药品监督管理部门出具的《医疗器械产品出口备案表》和《医疗器械产品出口销售证明》,两者均可作为企业办理出入境特殊物品卫生检疫审批相关申请材料。

该项措施解决了不在国内销售仅出口国外的体外诊断试剂无法获取《医疗器械产品出口销售证明》而出口难的困境,真正解决了企业的急难愁盼问题!

4、办理时认准官方认证的正确格式

小编第一时间将公告通知相关企业,企业惊呼:“真的太好了,感谢海关为企业解决了出口大麻烦!”但小编还是要提醒大家,申请备案表或者销售证明时要认准官方认证哦!《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械产品出口备案表》均须由食品药品监督管理部门出具哟!避免大家做无用功,小编已经将两份样表置于下文了!

《医疗器械产品出口销售证明》:
9319216421d1a25301de030b2166d383.png

《医疗器械产品出口备案表》:
bbce88f318358aaf8ea98cedb47e15a7.png

办理时,请认准上述表格哦!

小提示:
如需办理出入境特殊物品卫生检疫审批,请登录海关总署网站,点击“互联网+海关”一体化网上办事平台中“行政审批”,选择“出入境特殊物品卫生检疫审批”功能,按要求网上填写申报单。
来源:深圳海关、12360海关热线

微信号:guanwuxiaoer

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