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注意!化妆品企业未按时完成年度报告,或将被取消备案

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发表于 2022-3-9 10:24:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
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按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告(2021年第35号)要求,自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。

提交年度报告必须在新系统中开通注册人/备案人或境内责任人权限,并完成产品确认,年报主要内容包含产品的生产、进口概况,以及期间产品的停产情况等。
年度报告的时限仅有短短的三个月,拟年报的产品需在时限内完成一系列自问自查,确认符合年报要求后及时提交,才不会影响后续备案产品的正常生产和销售。企业如果未能如期按照规定提交年报的,药监部门会给企业一次改正的机会,企业在收到责令改正意见后应及时改正并提交年报,否则产品将会被取消备案。
如何提交年报?
登录网址:https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#enterprise
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账号和密码登录完成后,在“年报”模块中,备案系统会自动关联符合年报要求的产品,而相关产品均同时满足三个前提:已备案满一年、已完成历史产品确认、已完成产品信息补录。
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要关注四个问题:
1、是否责令改正?
2、是否有停产/暂停进口?
3、是否全面自查且自查结果符合要求?
4、是否有抽检不合格的、行政处罚或召回等情况?

在完成上述“产品四问”,确定产品合规且后续需继续生产、进口和销售的,填报相关记录并保存,则操作“提交”年度报告,等待进一步确认后即可完成年报。
来源:关务小二转载自进口报关那些事。
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发表于 2023-1-10 16:26:01 | 显示全部楼层
楼主,你好,请问‘是否认领’这一项是什么意思呢?非常感谢!
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